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华海药业3月23日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的布瑞哌唑片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。

布瑞哌唑片主要用于治疗抑郁症。截至目前，公司在布瑞哌唑片项目上已投入研发费用约1355万元。