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新京报讯(记者刘旭)2月20日,中国生物制药发布公告宣布,集团开发的镇痛和微循环领域治疗药物利马前列素片(凯立通)获得国家药监局颁发药品注册证书,用于治疗腰椎管狭窄症。
利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。
腰椎管狭窄症是一种在中老年人群中最常见的疾病之一,中国每年确诊患者群预计超过3000万人。腰椎管狭窄症患者在腰椎神经组织受压后,会引起血液循环障碍,出现长期反复的腰腿痛,麻木无力,间歇性跛行等症状,严重影响生活质量。此前,国内尚无明确适应症批准用于改善腰椎管狭窄症状的小分子药物,存在巨大未满足的临床需求。
利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1的衍生物,具有改善末梢循环障碍、增加神经组织血流量、改善痛觉过敏、改善神经功能等多重药理作用,对腰椎管狭窄症患者具有良好的治疗效果。中国生物制药表示,利马前列素片的上市,可切实解决腰椎管狭窄症患者的临床亟需问题,为腰椎管狭窄症患者提供了全新的解决方案。